人間は神か？遺伝子治療の最先端101億ドル市場

目次▼
・遺伝子治療とは？
・パーソナライズド医療とは
・先端企業と開発の進捗
・法律と世界の倫理・規制環境
・これからの課題について

新しいFact.MRのレポートによると、

遺伝子治療市場は、
2021年から2032年までの複利年間成長率（CAGR）が18.5％であるバイオテクノロジー産業の中で最も急速に成長するセグメントの1つになると予想されています。

世界市場規模は、
遺伝性疾患の増加、新しい革新的治療法の開発、そして好ましい規制環境により、

2032年までに101億ドルに達すると推定されています。

遺伝子治療とは？

遺伝子治療とは、疾患の治療または予防に遺伝子または遺伝子材料を使用する技術です。

不良遺伝子を健康な遺伝子に置き換えたり、
疾患と戦うために新しい遺伝子を追加したり、
変異を修正するために遺伝子を編集したりすることができます。

遺伝子治療は、
血液細胞、皮膚細胞、または幹細胞など、さまざまなタイプの細胞をターゲットにすることができ、
ウイルス、プラスミド、またはナノ粒子など、
さまざまなベクターを介して提供されることができます。

パーソナライズド医療とは

遺伝子治療市場の成長を推進する主要な要因の1つは、
パーソナライズド医療への需要の増加です。

パーソナライズド医療は、患者の遺伝子構造、ライフスタイル、環境など、各患者の個別の特性に合わせて医療治療を調整するアプローチです。

遺伝子治療は、
有効な治療法がないまれまたは複雑な疾患を持つ患者に対して
個人に合わせた解決策を提供することができます。

例えば、
遺伝子治療は、血液凝固因子の不足による出血性疾患である血友病を、機能的な遺伝子を患者の細胞に導入することで潜在的に治療することができます。

先端企業と開発の進捗

遺伝子治療市場を後押ししているもう1つの要因は、
バイオテクノロジー企業、学術機関、研究機関、製薬会社など、さまざまなステークホルダーの間でのパートナーシップと協業の増加です。

これらのパートナーシップは、
遺伝子治療製品の開発と商業化の加速、
リスクとコストの共有を目的としています。

たとえば、
2021年6月、PfizerとArvinasは、

乳がんの治療における新しい口服エストロゲン受容体分解酵素である
ARV-471を開発および商業化するためのグローバルな協力関係を発表しました。

ARV-471は、
Arvinasの独自のプロテオリシスターゲティングキメラ（PROTAC）プラットフォームに基づいており、
小分子を使用してターゲットタンパク質の分解を誘導します。

法律と世界の倫理・規制環境

遺伝子治療市場は、
特に北米と欧州のさまざまな地域における好ましい規制環境によっても支えられています。

規制当局は、早期承認、ブレークスルー治療指定、希少疾患指定、優先審査、および条件付き承認など、遺伝子治療製品の承認とアクセスを促進するためにいくつかのイニシアチブとインセンティブを導入しています。

これらのイニシアチブは、
開発の時間とコストを削減し、遺伝子治療製品に市場独占権を提供することを目的としています。

たとえば、2021年5月、欧州医薬品庁（EMA）は、

筋萎縮性側索硬化症（SMA）と呼ばれる

筋肉の力と動きに影響を与える希少かつ命を脅かす
遺伝子疾患の治療のために
ノバルティスが開発した遺伝子治療製品ゾルゲンスマ（オナセムノジンアベパルボベック）について、
条件付きのマーケティング承認を付与しました。

これからの課題について

遺伝子治療市場は、
今後数年間で重要な機会と課題に直面すると予想されています。

がん、心血管疾患、神経疾患、感染症など、
より多くの疾患や状態を治療するために遺伝子治療の範囲を拡大すること、

より効率的で安全な遺伝子治療の配信システムやベクターを開発すること、
人工知能（AI）、機械学習（ML）、およびCRISPR-Cas9などの遺伝子編集ツールを活用して、遺伝子治療製品の設計と最適化を改善することがテーマでもあります。

課題には、
遺伝子治療に関連する倫理的および社会的問題に対処すること、

遺伝子治療製品の品質、安全性、有効性を確保すること、

遺伝子治療に関連する技術的および製造上の障壁を克服すること、さまざまな地域の患者が遺伝子治療製品に手頃な価格でアクセスできるようにすることが含まれます。

要約すると、遺伝子治療市場は、
パーソナライズド医療への需要の増加、ステークホルダー間のパートナーシップと協業、および好ましい規制環境によって、今後数年間で大幅な成長を見込んでいます。

克服する必要のある課題はまだありますが、遺伝子治療の潜在的な利益は巨大であり、将来の医療においてますます重要な役割を果たす可能性が高いです。

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